Приказ мз рф 613н от 2018 года

Оглавление:

Приказ мз рф 613н от 2018 года

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

Войти, используя соцсети

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Войти, используя соцсети

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Нет элементов

Подписной индекс в каталоге Казпочты — 65949/66949

Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ «Навои Тауэрс», 6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 393 67 45, 385 85 69

Система оплаты:

Приказ мз рф 613н от 2018 года

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

Войти, используя соцсети

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Войти, используя соцсети

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Нет элементов

Подписной индекс в каталоге Казпочты — 65949/66949

Адрес редакции:
г. Алматы, ул. Жандосова, 98, БЦ «Навои Тауэрс», 6 этаж, офис 603
тел.: +7 (727) 393 67 45, 385 85 69

Система оплаты:

Приказ МЗ РФ от 09.01.2018 № 1н «Об утверждении требований к комплектации лек

Старшие. Форум медицинских сестёр

Старшие ⇒ Приказ МЗ РФ от 09.01.2018 № 1н «Об утверждении требований к комплектации лек

Сообщение frejr » 12 мар 2018, 18:33

Сообщение Пятова Инна » 15 мар 2018, 08:23

Сообщение frejr » 15 мар 2018, 16:01

Сообщение Elena1407 » 15 мар 2018, 17:39

Сообщение Недалекая » 16 мар 2018, 04:55

Сообщение anestezistca » 16 мар 2018, 09:59

Сообщение Недалекая » 16 мар 2018, 10:16

Местный роспотребнадзор совместно с больницей соорудили какую то инструкцию с хлоргексидином и опускали глаза при проверках.(Может потому что не было четкого списка аптечки.)Спирт хранился только у старших, как положено.А теперь как быть?Как вы делаете?

Отправлено спустя 1 минуту 35 секунд:
Местный роспотребнадзор совместно с больницей соорудили какую то инструкцию с хлоргексидином и опускали глаза при проверках.(Может потому что не было четкого списка аптечки.)Спирт хранился только у старших, как положено.А теперь как быть?Как вы делаете? Как правильно сделать?

Сообщение Елена Приемная » 16 мар 2018, 14:00

Сообщение frejr » 16 мар 2018, 14:37

Такого СанПиНа нет.
2826-10 это Санитарные Правила, называйте документы правильно.
И кстати,
«8.3. Профилактика профессионального инфицирования ВИЧ

8.3.3.1. Действия медицинского работника при аварийной ситуации:

–в случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода;

–при попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%-м спиртом;

–при попадании крови и других биологических жидкостей пациента на слизистую глаз, носа и рта: ротовую полость промыть большим количеством воды и прополоскать 70% раствором этилового спирта, слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть);»

Что именно из вышеперечисленного отсутствует в комплектации аптечки по приказу 1-н?

Отправлено спустя 3 часа 39 минут 20 секунд:

Обзор Приказа 514н о порядке проведения профилактических медицинских осмотров

В 2018 году вступил в силу приказ 514н Министерства здравоохранения России, изменивший порядок диспансеризации детского населения. Данный документ подробно разъясняет, как часто и с участием каких специалистов проводится медосмотр младенца, воспитанника детского сада и школьника.

Расскажем подробнее о правилах организации профилактических обследований детей в 2018 году.

Приказ Минздрава 514н от 10.08.2017 «О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» скорректировал правила организации мероприятий по выявлению и предупреждению заболеваний у детей и уточнил возрастные периоды для обследований. Профосмотры проводятся с целью:

  • выявить патологии и факторы риска на начальной стадии;
  • выяснить, потребляет ли подросток наркотики;
  • определить группы здоровья.

В пяти приложениях документа утверждены:

  • правила организации медобследований (приложение 1);
  • карта медосмотра несовершеннолетнего (форма №030-ПО/у-17) и порядок ее заполнения (приложения 2 и 3);
  • форма отчетности №030-ПО/о-17 и сроки предоставления сведений о проведенных мероприятиях (приложения 4 и 5).

Данный нормативный акт Минздрава – приказ 514н от 10.08.2017 о профилактических осмотрах обязателен к исполнению с 1 января 2018 года, с этой даты утратила силу прежняя директива ведомства под номером 1346н от 21.12.2012.

Другие публикации  Нотариус в бирюлёво

Приказ от 2017 года изменил правила детской диспансеризации. Внесены такие новации:

  • упразднены предварительные и периодические осмотры, их заменили профилактические;
  • скорректирован перечень исследований;
  • первый этап (основной) медобследований продлен в 2 раза – до 20 дней;
  • согласие на анализы и другие исследования оформляется заранее, крайний срок – 5 дней до первого дня процедур;
  • отменен осмотр ребенка в возрасте 1 года 9 месяцев и 2,5 лет;
  • упрощена процедура перед зачислением в учебные заведения, теперь достаточно результатов профосмотра;
  • карта с заключениями медиков заполняется в одном экземпляре (по прежним правилам требовалось два).

Периодичность медосмотров

Приказ 514н о порядке проведения профилактических медицинских осмотров перечисляет лабораторные и другие исследования, которые требуется пройти при наблюдении у врачей. С какой периодичностью проводится осмотр ребенка на определенном году жизни, и какие специалисты участвуют в нем, поясняет приложение 1:

  • каждый месяц – с рождения ребенка до года. Стандарт диспансеризации младенцев требует постоянного наблюдения у педиатра. Расширенный состав врачей осматривает ребенка через месяц после рождения (в числе исследований – УЗИ внутренних органов) и в годовалом возрасте (ЭКГ, забор крови и мочи);
  • раз в три месяца – с 12 месяцев до полутора лет проводится осмотр у педиатра;
  • раз в год – с 2 до 17 лет. Пациента ежегодно наблюдают педиатр и детский стоматолог, а с исполнением школьнику 14 лет – еще и подростковый психиатр. Полное обследование организма с обследованием у врачей разных специальностей проводится в 6 и 15 лет. В 7, 10 и 16 лет назначается клинический анализ крови и мочи, в 17 лет дополнительно к этим исследованиям – ЭКГ.

Группы здоровья

По итогам комплексной оценки состояния организма несовершеннолетнего включают в одну из групп здоровья (всего их пять). По каким показаниям производится деление, разъясняет следующее приложение – №2:

  • к первой группе относятся здоровые дети;
  • ко второй – подверженные простуде, с избыточным или недостаточным весом при нормальном росте. Приказ 514н от 10.08.2017 относит к этой группе и несовершеннолетних, имеющих физические недостатки, если при этом функции организма сохранены;
  • к третьей – с хроническими заболеваниями со слабыми проявлениями симптомов;
  • к четвертой – дети, которым требуется поддерживающая терапия, а также с хроническими болезнями в активной стадии либо с периодическими обострениями;
  • к пятой – с тяжелыми хроническими заболеваниями, частыми рецидивами.

Группы для занятий физкультурой

Приложение 3 называет критерии отбора детей в одну из трех групп для занятий физкультурой: основную, подготовительную и специальную (включает две подгруппы – А и Б). Цель разграничений – выбор посильной физической нагрузки.

Так, включенные в основную – здоровые дети и их сверстники с незначительными проблемами со здоровьем – проходят физподготовку по полной учебной программе.

Постепенно осваивает программу подготовительная группа:

  • физически слабые дети;
  • предрасположенные к определенным патологиям;
  • с хроническими заболеваниями без случаев обострений длительное время – не менее 3-5 лет.

При составлении плана урока с подготовительной группой педагогу следует исключить из комплекса упражнений противопоказанные движения. К сдаче нормативов и участию в массовых оздоровительных мероприятиях ослабленные дети допускаются только после дополнительного медосмотра. На участие в соревнованиях наложен запрет.

Разрешенные занятия для спецгрупп:

  • для подгруппы А (с врожденными пороками развития, состоянием организма, требующим ограничения нагрузок) рекомендована оздоровительная физкультура по спецпрограммам;
  • для подгруппы Б (с хроническими заболеваниями в стадии, при которой существует риск развития осложнений) – лечебная физкультура в медучреждении и самостоятельное выполнение упражнений дома.

Заключения медиков вносятся в карту профосмотра. Образцы этого документа, бланков врачебных заключений и формы отчетности приведены в нормативном акте Минздрава. Заполнены они должны быть разборчиво, без исправлений, требует приказ МЗ РФ 514н от 10.08.2017 (скачать бесплатно).

⇐Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен!⇒

Каждое слово — во имя лучшей жизни!

Приказ и.о. председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 октября 2018 года №324

О запрете медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделий медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение, реализацию и изъять изобращения серии А18085, С18099 изделия медицинского назначения «Иглы спинальные SURUSPIN®, тип Квинке, Карандаш с/без интродьюсера, размерами (G): 17, 18, 19, 20, 21 , 22, 23, 24, 25, 26, 27», производства SURUINTER NATНIONAL PVT. LTD, Индия, номер регистрационного удостоверения РК-ИМН-5№011454.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней содня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении ТОО «АВМG Expert» (далее — уполномоченный представитель производителя).

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее — территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств(их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую ифармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

Другие публикации  380 лС налог

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серий (партий) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и уведомить в течение трех календарных дней Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и уполномоченного представителя производителя о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Уполномоченному представителю производителя изделия медицинского назначения:

1) обеспечить сбор остатков указанных серий (партий) изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, с последующим их возвратом производителю и дальнейшей замены на другие серии (партии);

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК № 18-33/И-19491 от 16 октября 2018 года и письмо ТОО «AВMGExpert» № 285-18 от 1 октября 2018 года.

ПРИКАЗ
№2 от 9 января 2018 года

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков но их заполнению»

Регистарционный номер 50614 от 4 апреля 2018 года.

Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160) согласно приложению.

Уважаемые коллеги, мы очень сожалеем, но проект новой формы «Медицинской карты стоматологического пациента» №043/У на этапе утверждения в правовом департаменте МЗ РФ был исключен из этого приказа! По данному поводу написано обращение президента СтАР Садовского В.В. к министру здравоохранения, Скворцовой В.Ю., копия направлена президенту НМП Рошалю Л.М.

В полученном ответе, который был подписан директором департамента мониторинга и статистики МЗ РФ Кокориной Е.П. нам сообщили, что причиной отказа является несоответствие названия карты требованиям 323-ФЗ и «отсутствие необходимых полей для внесения сведений о проводимой диспансеризации и оперативных вмешательствах, консультациях врачей-специалистов и заведующего отделением, заключения врачебной комиссии и др.».

Важно в этом случае отметить, что рабочая группа СтАР ровно год согласовывала каждую запятую «Карты» с чиновниками департамента мониторинга и статистики МЗ РФ, но предъявленные нам замечания, об отсутствии определенных разделов в «Карте», никогда не предлагались департаментом для обсуждения и внесения в «Карту».

Что интересно, но многие наши предложения, которые мы обсуждали во время согласования «Карты» были реализованы в «новой» ортодонтической карте, как-то исключили разделы (семейное положение, образование, занятость и др.) и это уже радует, хотя сильно огорчает её объём.

На сегодняшний день ситуация складывается следующим образом, в очередном проекте (не знаю уже какой он по счёту) мы учли часть предложений и вновь направили его в департамент мониторинга и статистики МЗ РФ для согласования. Начальник отдела, выше указанного департамента, нас заверил, что новая «Медицинская карта стоматологического пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» будет утверждена отдельным приказом в кратчайшее время.

Сервисные услуги для фармацевтических организаций

При открытии аптеки, а также в начале каждого операционного года встаёт вопрос о том, какие приказы в аптеке должны быть в наличии. Это означает, что коммерческая компания, которая занимается фармацевтическим бизнесом, обязана иметь необходимые действующие приказы, регулирующие работу аптеки, оптового склада или производства.

Основные приказы, регламентирующие работу аптеки (аптечного или производственного склада), как правило, неизменны год от года, лишь изредка появляются некоторые корректировки или дополнения. Так, например, приказы по аптеке 2016 года, не отличаются от приказов аптеки 2017 года и совсем незначительно – от приказов текущего 2018 года. Каждый год добавляется или упраздняется 1-2 обязательных приказа. Это может быть связано с изменением действующего законодательства, связанного с обращением лекарственных средств, а также с выходом новой нормативной документации.

Ежегодное обновление внутриаптечных приказов не представляется чем-то трудным, просто необходимо в начале календарного года обновлять данные по сотрудникам и ответственным зонам, закрепленными за ними. Например, приказ по внутриаптечному контролю входящего потока товара или приказ о контроле влажности и температуры в аптеке (контроль показателей микроклимата) и т.д.

Существует определённый перечень образцов внутренних приказов в аптеке, который можно считать стандартным, и вы можете скачать приказы аптеки бесплатно у нас на сайте.

Ниже представлен список необходимых приказов, которые мы используем в работе сами и рекомендуем нашим клиентам:

  • Приказ о ведении документации первичного учета – это приказ, определяющий ответственного за ведение первичной документации, и регламентирующий список документов, которые ответственный сотрудник аптеки имеет право подписывать.
  • Приказ о ведении документации первичного учета в электронном виде. Этот приказ в аптеке определяет правила учета в электронных системах, если таковые внедрены, а также назначает ответственного за ведение данной документации в электронных системах.
  • Приказ о назначении ответственного за контроль поддержания требуемых условий хранения на аптечном складе и ведение журналов параметров микроклимата помещений склада предназначен для определения ответственного за внутриаптечный контроль влажности и температурного режима в помещении аптеки (фармацевтическом или производственном складе), а также частоту регистраций температуры и влажности в день (частота замеров данных показателей должна соответствовать действующей нормативной документации).
  • Приказ о назначении ответственного за контроль сроков годности лекарственных средств – это приказ в аптеке, определяющий ответственного за внутриаптечный контроль сроков годности и способ осуществления контроля (использование бумажного или электронного журнала сроков годности).
  • Приказ о назначении ответственного за организацию хранения лекарственных средств, дальнейшее применение которых невозможно. Данный приказ в аптеке определяет ответственного по хранению лекарственных препаратов после факта обнаружения истечения срока годности до момента их уничтожения согласно действующему законодательству.
Другие публикации  Сколько стоит страховка при ипотеке в сбербанке

Наша компания предоставляет услуги по уничтожению и утилизации лекарственных препаратов. Мы работаем на основе сервисного договора сроком на один год с возможностью дальнейшего ежегодного продления и гарантируем соблюдение всех лицензионных требований Минздрава РФ. Данный договор входит в список обязательных договоров согласно лицензионным требованиям для организаций, имеющих фармацевтическую лицензию.

  • Приказ о назначении ответственного за проведение производственного контроля – это приказ в аптеке, определяющий сотрудника, на которого возлагаются обязанности по осуществлению производственного контроля. Данный документ также будет доступен для скачивания у нас на странице о производственном контроле в ближайшее время.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение «холодовой цепи» определяет ответственного за соблюдение и бесперебойное поддержание оптимального температурного режима хранения медицинских иммунобиологических препаратов.
  • Приказ о назначении ответственного за соблюдение правил оптовой торговли – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение правил оптовой торговли, регламентированных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н, а также возлагает на указанного сотрудника обязанности по ведению соответствующей документации.
  • Приказ о назначении ответственных за прием и отгрузку иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Этот приказ в аптеке определяет ответственного за работу с ИЛП, что включает в себя приёмку, хранение и отгрузку данного вида медицинских препаратов.
  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству – это приказ в аптеке, определяющий ответственного за качество в аптеке (или всей фармацевтической организации) согласно уже упомянутому нами выше Приказу Минздравсоцразвития №1222н от 28.12.2010, а также введённым в 2018 году надлежащим практикам оптовой реализации лекарственных средств для медицинского применения.
  • Приказ о назначении уполномоченных для принятия деклараций о соответствии и сертификатов соответствия – это приказ, определяющий ответственного за принятие и сверку документов о соответствии и сертификатов на весь ассортимент аптеки (чаще – производственного и/или оптового фармацевтического склада).
  • Приказ о предоставлении права подписи – это распорядительный документ, регламентирующий возможность подписи теми или иными сотрудниками аптеки документов, связанных с их непосредственными функциональными обязанностями. Данный приказ может быть заменен на доверенность на имя конкретного сотрудника, уполномочивающей его подписывать определённый перечень документов.
  • Приказ о соблюдении требований охраны труда – это нормативный документ, определяющий сотрудника, ответственного за соблюдение требований охраны труда и техники безопасности в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о соблюдении требований противопожарной безопасности – это приказ в аптеке, который определяет ответственного за соблюдение требований противопожарной безопасности и контролю средств пожаротушения в аптеке или аптечной организации.
  • Приказ о создании постоянно действующей инвентаризационной комиссии определяет лиц, вошедших в состав постоянно действующей инвентаризационной комиссии на текущий год. Данный приказ обновляется при соответствующих изменениях кадрового состава.
  • Приказ об организации внутренних проверок – это приказ, утверждающий порядок проведения внутренних проверок в аптеке (или на аптечном складе), а также их частоту и состав проверяющей комиссии. Кроме того, в дополнении к данному приказу должен быть в наличии журнал по внутренним проверкам.
  • Приказ об организации занятий по нормативно-методической документации – это документ, регламентирующий в фармацевтической организации порядок занятий по новой или действующей нормативной документации, а также определяет частоту этих занятий.
  • Приказ об организации приемного отдела – это приказ, который утверждает в аптеке (на аптечном складе) создание приемного отдела и его состав в соответствии с действующим штатным расписанием. Обязательное условие для корректного исполнения данного приказа – наличие сотрудника с соответствующим фармацевтическим образованием.
  • Приказ об организации приемной комиссии – это приказ в аптеке, который учреждает создание приемной комиссии в аптеке (на аптечном складе) и ее состав согласно действующему штатному расписанию и образованию участников, ответственных за приемку товара в аптеке.

Несомненно, это далеко не весь список приказов, которые могут быть использованы в работе Вашей фармацевтической организации, но представленный нами перечень нормативно-правовых документов является необходимым минимумом, удовлетворяющим всем требованиям вышестоящих инстанций и достаточным для соблюдения всех лицензионных требований на 2018 год в чётком соответствии с действующим законодательством.

Author: admin